Page 15 - ShimiDaru-19
P. 15
للاــح و يــیوراد هــیلوا داوــم دــیلوت هــنیمز رد
رــیطقت یاــه جرــب تخاــس و يهاگــشیامزآ ياــه
ود زا شــیب اــب ،دــیلوت یاــه متــسیس و بذــج و
یــیافکدوخ زرــم اــت ار روــشک ،دــیلوت هقباــس هــهد
،یــلخاد رازاــب زاــین ندوــمن فرــطرب اــب و هدناــسر
نــیا تادراو و روــشک زا زرا جورــخ عــنام
.تــسا هدــیدرگ تلاوــصحم
اــهنت :تــفگ ناــیاپ رد یدــماح سدــنهم
زا تــیامح تــهج رد لکــشم نــیا لــح راکــهار
تــمیق ندــش یــخرن ود ،یــلخاد هدــننکدیلوت
هــک تروــص نــیدب ؛دــشاب یــم یمیــشورتپ داوــم
لااک سروــب رد یمیــشورتپ داوــم یراذــگ تــمیق
تــمیق هــب ،یــلخاد هدــننکدیلوت فرــصم تــهج
شور هــب یــجراخ یاــه یرتــشم ریاــس و هــیاپ
هدــنیآ تــلود زا اــم راــظتنا .درــیذپ تروــص یــنونک
.دــنک یــیارجا ار راکــهار نــیا هــک تــسا نــیا
؛درک حرطم میکح یمیش دنیآرف لماعریدم
اـب روپیلع.تـسا هـتفرگ رارـق وراد و اذـغ
تلود هبناج همه تیامح مازلا هیلوا داوم تـیفیک لرتنک مازلا رب دـیکأت
یـتادراو تـسا رارـق رـگا :تـفگ ،یـتدراو
وراد تعنص رد یلخاد دیلوت زا تروـص یـیوراد هـیلوا داوـم هزوـح رد
تادراو یارـب یـنف عـناوم داـجیا ،درـیگب
نامزاـس رـضاح لاـح رد .تـسا یرورـض
همادا رد مـیکح یمیـش دنیآرف تکرـش لـماعریدم هـیلوا داوـم نارادـیرخ و وراد و اذـغ
یـیاهن یاـهوراد دـصرد 97 هزورـما :تـشاد ناـیب رـب رمتـسم تروـص هـب ،روـشک یـیوراد
یـم دـیلوت لـخاد رد API شـخب رد دـصرد 71/2 و دـنراد تراـظن تـیفیک و GMP عوـضوم
هـک تـسا نـیا وراد تـعنص ناتـساد لـصا .دوـش زا هـک دوـش یم هدهاـشم هنافـسأتم اـما
،API شـخب رد هـچ و یـیاهن یوراد شـخب رد هـچ یدـنه و یـنیچ یاـه تکرـش یرایـسب
،درادـن یـلخاد دـیلوت هـک یا هرـثوم هداـم اـی یـیوراد اـی دـنراد GMP تـسین صخـشم هـک
هک ییاه تکرـش زا ،API شـخب رد لاـثم ناوـنع هـب تادراو ،یـسرزاب و دـیدزاب نودـب ،دـنرادن
تیامح ،دنراد ار اـه لوکلوم نیا دـیلوت یدـنمناوت راهظا دامت لماعریدم .دریگ یم تروص
روـشک لخاد رد ار تلاوـصحم نیا دـنناوتب اـت دوـش ینف عناوم داجیا هک تساجنیا :تـشاد
یـیاه لوـکلوم تـسرهف :دوزـفا یو .دـننک دـیلوت تـسا رارـق رـگا هـکنیا اـی و تادراو رد
دوـجوم ،دنوـش یـمن دـیلوت روـشک لـخاد رد هـک دـنیآرف تکرـش لـماعریدم ،یـمان رـباص سدـنهم ،دریگ تروص ییوراد هیلوا داوـم تادراو
دـیلوت زا تـیامح یارـب یـتازایتما هـچ تـلود .تـسا وراد تـعنص تاراظتنا صوصخ رد مـیکح یمیـش رـبتعم یاـه هـمان یـهاوگ یاراد لـقادح
ً
زا رـتولج دـیاب تـلود ؟داد دـهاوخ اـه تکرـش هـب هاگـیاج هـک دـید لاوا دـیاب :تـفگ ،هدـنیآ تـلود زا EUGMP و FDA دـننام یـللملا نـیب
یا هـنوگ هـب ار رتـسب و هدرـک تـکرح هدـننکدیلوت یـیاه تـیامح هـچ هـب و تـساجک وراد تـعنص یبایزرا لخاد رد ار اـه نآ ناوـتب ات دـشاب
رد تـحار لاـیخ اـب ،هدـننکدیلوت هـک دزاـس مـهارف یاـه لاـس رد یـیاه تفرـشیپ .دراد زاـین یـیاه رد هار هـشقن و نـیودت ترورـض .دوـمن
دیلوت دـناوت یـم هـک یتکرـش رـه .درـیگب رارـق ریـسم نازیم هک هدـش هتفگ اهراب و هداتفا قافتا هتـشذگ ،تمص ترازو تیروحم اب وراد تـعنص
یـتح و شـیازفا ار تادراو هـفرعت دـیاب تـلود ،دـنک هتـسب و API ،یـیاهن یوراد دـیلوت رد یـیافکدوخ وراد تعنص یاهاکیدنـس و اه نمجنا
راـهظا ناـیاپ رد یـمان.دنک عوـنمم ار نآ تادراو یدنور هـب هـجوت اـب اـما تـسا ردـقچ یـیوراد یدـنب وراد و اذـغ نامزاـس راک روتـسد رد دـیاب
ماـجنا ار مزلا یزاـس رتـسب دـیاب تـلود :تـشاد رـفص ار هـطقن نـیا دـیاب ،هدرـک یـط وراد تـعنص هـک .درـیگب رارـق
یاـه لوـکلوم دـنناوتب اـه هدـننکدیلوت اـت دـهد همانرب هچ دید دیاب دعب هب زورما زا و تفرگ رظن رد رـضاح لاـح رد :دوزـفا ناـیاپ رد روـپیلع
هـب زور هـب زور و دـننک دـیلوت روـشک لـخاد رد ار مزلا تـلود عـقاو رد و ؟تـسیچ فدـه ؟دراد دوـجو یا زاـین دروـم زرا بـلاغ هـکنیا هـب هـجوت اـب
.دوـش هدوزفا روـشک یدیلوت یاـه لوـکلوم دادـعت ماجنا روـشک ییوراد تعنص یارب یمادقا هچ دیاب نیمأت یـیامین تروـص هـب وراد تـعنص
اـب ،دراد لـخاد دـیلوت یـلوکلوم رـگا مـه یـفرط زا یتاقافتا هب هجوت اب هدنب رظن هب :تـفگ یـمان؟دهد بـسانم تلایهـست نـیمأت ،دوـش یـم
یدیلوت تیفرظ و زاـین دروم نازـیم هکنیا هـب هـجوت
Shimi Darou زا تـیامح رد دـناوت یـم تـلود ،تـسا صخـشم یـنعی ؛دـنک اـیهم یـیوراد یاـه تکرـش دـشر یارـب یـمهم یدراوـم رـگید زا تـمیق نازرا و
ار رتـسب و یزاـس هنیمز کی دـیاب تـلود ،هداـتفا هـک
دروـم دـیدج تـلود رد دـیاب هـک تـسا
و یـفاک رادـقم هـب دـیلوت طرـش هـب ،هدـننکدیلوت نآ
طاـتحم تدـش هـب یراذـگ تـسایس هزوـح رد دـیاب
ار لوـکلوم نآ تادراو یوـلج ،روـشک زاـین نـیمأت یاهرظن راهظا و هبش کی تامیمصت زا ،دنک لمع تـیفاعم عوـضوم .درـیگب رارـق هـجوت
کی زا ناگدننکرداص یارب یتایلام یاه
ً
ار زرا صـیصخت هلمج زا ،مزلا یاه تـیامح و درـیگب ناگدننکدیلوت یدرـسلد بجوم اهاگ هک دروم یب یارـب میقتـسم تاـیلام شـهاک و وـس
،تیفیک شیازفا ثعاب لماع نیمه .دهد تروص تاعوضوم نیا دروم رد و درادرب تـسد ،دوـش یم نلااعف هب دناوت یـم زین ناگدـننکدیلوت
15 .دـش دـهاوخ روـشک لک زاـین شـشوپ و ناـمدنار .دریگب یـسانشراک تارـظن .دـنک کـمک وراد تـعنص
